Panorama Regulatório Internacional 171330

Destaque para os comentários sobre o workshop virtual do GT Biossimilares, experiências com a implementação das Diretrizes do ICH e pontos sobre o Reliance, incluindo uma atualização sobre a iniciativa da Autoridade Listada da OMS 2h2q43

A NMPA será o representante de todas as autoridades chinesas envolvidas nos Programas Chineses de Conformidade Regulatória de Boas Práticas de Fabricação (GMPR), conforme definido pelo PIC/S.

O ICH está lançando uma solicitação de proposta de serviços de redação técnica/regulatória para apoiar as atividades de redação associadas ao desenvolvimento das diretrizes do ICH em apoio aos representantes dos membros e observadores do EWG do ICH

a Organização Mundial da Saúde (OMS) assinou um novo acordo multimilionário de cinco anos com o Ministério da AYUSH, Governo da Índia, para impulsionar o desenvolvimento de novos documentos técnicos de TCI pela OMS.

A sequenciação completa do genoma (WGS) é uma técnica laboratorial que tem o potencial de mudar a forma como detectamos e monitorizamos os perigos microbianos na cadeia alimentar

A Organização Mundial da Saúde (OMS) publicou a segunda edição da Classificação de intervenções, serviços e aplicações digitais em saúde 

O relatório global sobre tuberculose (TB) de 2023 da Organização Mundial da Saúde (OMS) sublinha uma recuperação mundial significativa na expansão dos serviços de diagnóstico e tratamento da TB em 2022

O One Health Day oferece a todos a oportunidade de se educarem sobre as conexões entre a saúde dos humanos, dos animais, das plantas e do meio ambiente

A Autoridade de Ciências da Saúde (HSA), Singapura; o Ministério da Segurança Alimentar e Medicamentosa (MFDS), República da Coreia; e a Agência Suíça para Produtos Terapêuticos (Swissmedic), a Suíça são os três primeiros países a serem listados como Autoridades Listadas pela OMS

Esta parceria com o ECHO é fundamental para as operações de emergência sanitária da OMS

A Organização Mundial da Saúde (OMS) lançou uma nova publicação listando as principais considerações regulatórias sobre inteligência artificial (IA) para a saúde

As apresentações de treinamento estão disponíveis para e podem ser encontradas na página do ICH Q9(R1) EWG e na Biblioteca de Treinamento do ICH.