Panorama Regulatório Internacional 171330

O exercício simulou um surto de um vírus fictício se espalhando pelo mundo. 3z5i4u

O projeto, lançado em 2022, visava melhorar a cooperação global em inspeções de instalações de fabricação e a convergência entre os reguladores globais.

Através deste acordo, a UE manifesta o seu apoio à EDQM no seu novo papel, cofinanciando o desenvolvimento de normas a incluir nos guias e a sua digitalização.

Os medicamentos azólicos são essenciais para o tratamento da aspergilose, uma infecção grave causada por fungos Aspergillus.

A nova versão facilita o monitoramento e o gerenciamento de medicamentos críticos durante emergências de saúde pública e grandes eventos e no contexto de atividades de preparação.

A Agência de Desenvolvimento da União Africana – Nova Parceria para o Desenvolvimento da África (AUDA-NEPAD) torna-se uma nova Organização Parceira Associada.

A diretriz baseia-se nos principais conceitos descritos em ICH E8(R1) Considerações Gerais para Estudos Clínicos

O Seminário é o principal evento anual de treinamento internacional do PIC/S, aberto a Inspetores de BPF das Autoridades Participantes do PIC/S, (Pré-)Requerentes, Parceiros e Autoridades Reguladoras de Medicamentos não Membros do PIC/S

Esta nova série de textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) sobre vacinas de mRNA é o resultado do trabalho colaborativo e do envolvimento ativo do Grupo de Trabalho mRNAVAC da Ph. Eur.

Esta nova série de textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) sobre vacinas de mRNA é o resultado do trabalho colaborativo e do envolvimento ativo do Grupo de Trabalho mRNAVAC da Ph. Eur.

Esta ferramenta foi desenvolvida para melhorar o o a dados sobre surtos dessa doença em aves, mamíferos e humanos, fornecendo informações essenciais para autoridades de saúde pública e animal.

Os produtos falsificados foram detetados na cadeia de abastecimento não regulamentada na Arménia, no Líbano e na Turquia, tendo sido comunicados à OMS em novembro de 2024.