Panorama Regulatório Internacional 171330

Este ano, sob o título “Sobre a origem das especificações”, o workshop enfoca o estabelecimento de especificações para garantir produtos eficazes e de alta qualidade. 725c3r

O relatório segue os compromissos assumidos em 2021 e 2022 [1] pelos Ministros das Finanças e da Saúde do G7 para acelerar a implementação das estratégias existentes de resistência antimicrobiana

O RSI foi originalmente adotado para estabelecer abordagens e obrigações acordadas para os países se prepararem e responderem a surtos de doenças e outros eventos agudos de saúde pública com risco de disseminação internacional

A Diretriz ICH Q13 sobre Fabricação Contínua de Substâncias Medicamentosas e Medicamentos atingiu a Etapa 4 do Processo ICH em 16 de novembro de 2022

Uma Apresentação Informativa da Etapa 2 foi desenvolvida pelo Grupo de Trabalho de Especialistas M13

O Grupo de Trabalho de Peritos M11 (EWG) do Conselho Internacional para a Harmonização (ICH) está organizando um webinar público para descrever os mais recentes desenvolvimentos sobre a Diretriz M11 do ICH.

O Conselho facilitará o licenciamento e o uso de novas vacinas eficazes contra a tuberculose, catalisando o alinhamento de alto nível entre financiadores, agências globais, governos e usuários finais na identificação e superação de barreiras ao desenvolvimento de vacinas contra a tuberculose.