Panorama Regulatório Internacional 171330

Em 2024, foram recebidas 37.944 notificações de suspeitas de reações adversas a medicamentos, um retorno aos níveis pré-pandêmicos. 211558

Destina-se exclusivamente à formação contínua de inspetores da AEMPS e dos ministérios da saúde das comunidades autónomas.

A circunstância se deve ao fato de que problemas relacionados à prescrição excepcional de um medicamento, geralmente antimicrobianos, e à escassez de determinado medicamento no mercado

Ações estão sendo realizadas para garantir a correta dispensação de medicamentos análogos do GLP-1

Este guia representa um novo impulso da Espanha para a investigação de ponta.

O Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 11 de dezembro de 2018, relativo aos medicamentos veterinários, indica que as autorizações dos distribuidores de medicamentos veterinários devem ser publicadas na base de dados europeia Eudra GMDP

A Rede de Autoridades Ibero-americanas de Medicamentos (EAMI) é um fórum de cooperação e intercâmbio de experiências científico-técnicas e regulatórias das autoridades ibero-americanas para medicamentos e produtos de saúde.

O Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 11 de dezembro de 2018, relativo aos medicamentos veterinários, indica que as autorizações dos distribuidores de medicamentos veterinários devem ser publicadas na base de dados europeia Eudra GMDP

O objetivo do relatório para 2024 é identificar as principais lacunas terapêuticas nas diferentes espécies animais para orientar a indústria farmacêutica em sua pesquisa e desenvolvimento de medicamentos veterinários

As decisões adotadas no exercício de 2023 inclui cinco medicamentos.

O objetivo deste encontro foi analisar a experiência e colaboração da AEMPS e do CEIm a nível nacional e europeu, bem como os aspetos a melhorar e as iniciativas postas em prática para enfrentar os desafios de 2025

O procedimento estará aberto até 29 de outubro para que todos os interessados possam enviar suas contribuições