Panorama Regulatório Internacional 171330

Este órgão reúne representantes de agências governamentais de 11 países (Austrália, Canadá, Dinamarca, França, Alemanha, Japão, Holanda, Cingapura, Suíça, Reino Unido, Estados Unidos), encarregados de fazer cumprir as regulamentações de biossegurança e biossegurança específicas de cada país. 3ly16

Este órgão reúne representantes de agências governamentais de 11 países (Austrália, Canadá, Dinamarca, França, Alemanha, Japão, Holanda, Cingapura, Suíça, Reino Unido, Estados Unidos), encarregados de fazer cumprir as regulamentações de biossegurança e biossegurança específicas de cada país.

Este evento será de interesse para cientistas, tomadores de decisão e profissionais da área.

Em 19 de novembro de 2024 , a ANSES está organizando uma conferência de um dia sobre resistência antimicrobiana na saúde animal com uma abordagem One Health

Tem como objectivo reforçar o papel da Agência na sua missão de saúde pública para uma distribuição equitativa e ibilidade de produtos de saúde em todo o país

A resistência bacteriana aos antibióticos é um grande problema de saúde tanto para humanos como para animais

No dia 3 de junho, a ANSM organiza um novo webinar dedicado ao regulamento europeu sobre ensaios clínicos de medicamentos para abordar a transição dos ensaios clínicos ainda regidos pela Diretiva 2001/20/CE

Um dos objetivos da Parceria Europeia para a Avaliação dos Riscos dos Produtos Químicos (PARC) é desenvolver alternativas aos testes em animais para avaliar os perigos e riscos das substâncias

Para dar continuidade ao trabalho iniciado sobre o uso do Ozempic e de outros medicamentos da classe dos análogos do GLP-1, estamos criando um comitê científico temporário (CST) dedicado ao uso dos análogos do GLP-1.

As indicações para fluoroquinolonas foram severamente restringidas em 2019 após uma reavaliação europeia de sua relação benefício/risco, dada a gravidade de alguns de seus efeitos adversos.

Alertamos os profissionais de saúde e os pacientes para o risco de acidose láctica com metformina, especialmente em pacientes com função renal prejudicada, doença cardiorrespiratória ou sepse (infecção grave).

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) pediu aos laboratórios mais análises para avaliar a robustez desses dados.